~PETイメージング剤で肯定的意見を得る~
*本報道資料は2014年6月27日に英国で発表されたプレスリリースの意訳版です。
GEヘルスケア(英チャルフォントセントジャイルズ)は2014年6月27日、欧州医薬品庁ヒト用医薬品委員会(CHMP)から肯定的意見を得たことを発表しました。 これはビザミル(TM) (フルテメタモールF18注射剤)に対する販売承認の付与を勧告するものです。 ビザミル(TM)は、アルツハイマー病(AD)およびその他の認知障害が疑われる認知症成人患者を対象に、脳内ベータアミロイド老人斑沈着の密度を評価する ポジトロン断層撮影法 (PET)用放射性医薬品です。ビザミル(TM)は診断のみを用途とし、 臨床評価と組み合わせて使用するものです。