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Press Release

Ge基于hpv检测的新型fta卡片开创宫颈癌筛查新模式

August 10, 2014

2014年8月11日,上海------GE中国研发中心"在中国为中国"项目再添重彩,其研发的基于HPV检测的新型FTA卡片开创了宫颈癌筛查新模式。

宫颈癌是威胁全球女性健康的第二大恶性肿瘤,据世界卫生组织2008年统计数据,每年约有50万宫颈癌新发病例,27.4万死亡病例,其中80%以上发生在发展中国家。据2012年中国国家癌症中心统计,每10万人中就有7.42人患宫颈癌,1.64人死于宫颈癌。

数据显示,99.7%的宫颈癌与人乳头状瘤病毒(HPV)感染相关 。宫颈癌是世界上唯一可明确发病原因的恶性肿瘤,检测HPV病毒感染情况可以在癌症发生前提前提示癌症发生的风险,从而有效预防和提前治疗。

据美国癌症综合网络发布的由17位权威专家草拟的宫颈癌筛查规范,女人一生中筛查宫颈癌3次以上,可将宫颈癌的患病机率下降80%左右,这种优势在30岁以上的妇女中尤为明显。英国、香港等发达国家和地区,育龄女性定期进行宫颈癌筛查已有多年历史,从而使宫颈癌的发病率明显下降。

然而,如何解决中国几亿适龄女性,尤其是偏远地区的农村妇女的宫颈癌筛查一直是个难题。

目前常规HPV采用液体进行样本运输和保存、需要冷链运输,很难满足通过自我采样和邮寄送样来实现大规模筛查的要求。GE研发的新型FTA Elute®指示卡可供妇女在家自我采样,它可以稳定保存HPV DNA, 有集采集、运输、储存为一体的功能优势,可通过常规邮寄方式送样检测,从而节省大量医疗资源、人力和物力,实现大规模跨区域采集样本集中检测,特别有助于大范围人群筛查,可以为我国政府即将开展的大规模农村妇女宫颈癌筛查公共卫生服务提供及时、简单易行的适宜技术,切合中国市场的实际需求。

2012年,中国研发中心的技术人员与中国医学科学院肿瘤研究所合作,在中国山西、河南等地展开了历时一年的"运用卡片式宫颈采样器联合HPV检测方法筛查宫颈癌前病变的可行性研究"。

研究结果数据表明,FTA Elute®指示卡与现有的多种HPV检测方法的兼容性很好,准确率高于92%-97%,有联合应用推广的可行性。

同时,GE研发人员也进一步正对实地研究中发现的FTA Elute®指示卡易出现吸水受潮的情况,对包装进行了优化完善,使其满足在中国更广大区域不同环境下使用的要求。

在操作性上,该新型FTA Elute®指示卡的HPV检测技术简易方便,允许受检者通过自取样,借助有变色功能的"紫卡"保存样本,然后将样本邮寄至检测中心。该方法不需要医务人员操作,自己在家取样,降低了筛查的成本。临床研究证明,自取样方法与临床取样检测效果并无差别。

"实现了自我取样的FTA Elute®指示卡在准确率高的前提下,筛查人力和时间成本更为低廉,简易可行,特别适合在广大发展中国家应用",GE中国研发中心高级研究员陈林说,"大量流行医学研究表明,无论从国家还是个人经济层面,疾病预防成本都要比治疗成本低很多,所以希望我们这一技术能提高更多发展中国家人口对疾病预防的意识,改善更多人的健康和生活。"

基于FTA Elute®指示卡目前的优势和广泛的发展前景,GE研发团队如今正在延展其应用领域,例如产前和新生儿筛查等,通过基因筛查检测、预防更多妇幼疾病,为中国及其他发展中国家的优生优育和妇女健康做出更多的贡献。


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