写真： GE製Lexan* HPM樹脂を利用したESTECHの新しい使い捨て心房圧低器ClearView MV™
GEプラスチックスは、同社の新しい血液適合性 1 「Lexan* HPM 1914」ポリカーボネート（PC）樹脂が、米国の心臓手術機器メーカー・ESTECH（エステック）社の心臓手術用器具「ClearView MV™」に採用されたことを明らかにした。
ESTECH社のClearView製品は、内視鏡やカテーテルなどの医療機器を用いることで身体に対する負荷や痛みを低減させる低侵襲（ていしんしゅう）手術に用いられる手術器具の一種であり、心臓手術の際に僧帽弁（心臓の左房と左心室の間の弁）を露出させるため心房後壁を後退させる、使い捨て滅菌器具である。この製品は、心臓弁の低侵襲手術中に心房から体液を排出するための吸引路を内蔵しているため、限られた空間にクリアな視界を確保でき、僧帽弁の正確かつ容易な修復／置換に貢献する。ESTECH社の以前の製品はステンレス製の再使用タイプのもので、吸引路を別途に取り付ける必要があったが、今回 Lexan HPM樹脂を使用することで部品統合が可能になり、このため従来品に比べ、デバイスの準備と操作が容易になると共に、軽量化され、再処理手順、修理、および部品紛失の危険性が改善される。同製品は、2006年1月29日にシカゴで開かれた胸部外科学会の年次総会で発表されると共に、医療機器の展示会である MD&M Westショー（会期：2006年1月31日~2月2日、会場：米国カリフォルニア州アナハイム・コンベンション・センター）のGE社ブースで展示紹介された。
GEのLexan HPM樹脂製品シリーズは、2005年秋より順次、発売開始されており、PC樹脂特有の強度に加え、血液適合性の向上、タンパク凝集の抑制、低温延性の向上、さらに流動性および離型性の向上といった新たな能力も兼ね備えることから、ヘルスケア用途に最適な素材であり、ESTECH社や他の医療器具メーカーに対し高レベルの機器信頼性および生体適合性2 を提供できる。Lexan HPM樹脂は、複数のバイオマーカーおよび試験法で、標準的なPCグレードより優れた血液適合性を示しており、また、生体適合性に優れ、ガンマ滅菌、高圧蒸気滅菌（121°C）、およびエチレンオキサイドガスを用いたEtO滅菌による特性低下が少ないだけでなく、一般的なヘルスケア用薬品への耐性も備えている。同樹脂は透明素材に加え、白色も提供可能である。
ESTECHのシニアエンジニア、マイク・バンキエーリは「この素材は、強度が高いので、当社のデバイスは難しい心臓外科手術でも信頼性を発揮でき、また血液適合性が通常のポリカーボネートよりはるかに優れているので、患者の安全性の向上につながります。また、Lexan HPM樹脂はガンマ滅菌が可能であることから、製品出荷時に時間のかかるEtO滅菌が不要になり、生産性の向上を達成しています。私たちは自社製品に最高の素材を使用することを目標としています。そして、GEが最高の素材を提供してくれました。」と述べている。
「現在GEは、ヘルスケア産業のニーズの変化に対応するために、多大な人的資源を投入しています。たとえば、低侵襲の手術がますます増えていますが、このためにはESTECH社の新しい手術器具のような特殊な医療器具が必要になります」と、GEプラスチックス・ヘルスケア部門のマーケットディレクターを務めるクレア・フリッソラは述べている。「Lexan HPMグレードのような革新的な樹脂は、製造業者にとっては新しいデザインを生み出すための道具のようなもので、これにより病院などのヘルスケアサービス提供者は患者の安全性や手術結果の向上に加え、迅速な手術が可能になります。」
1血液適合性：Lexan HPM樹脂は、複数のバイオマーカーおよび試験法で、標準的なポリカーボネートより優れた血液適合性を示します。詳細については、GEプラスチックスにお問い合わせください。
2 生体適合性：素材の代表ロットを、ISO 10993またはUSP VIプロトコルのいずれかによって検査します。試験データは、タイプIまたはタイプIIの文書で入手できます。タイプI文書：特に生体適合性に関しての試験が行われた製品について発行されます。タイプII文書：特定の製品に対する試験は行われていないものの、それに類似する製品の生体適合性試験が実施済みの場合に発行されます。
ESTECH社について
米国カリフォルニア州サンラモンに本社を置くESTECH社は、冠状動脈バイパス、弁膜手術、心房切除、うっ血性心不全の外科治療など、低侵襲手法や心臓外科医が毎日行う従来型の処置方法に用いる器具を提供しています。
GEプラスチックスについて
GEプラスチックスは、自動車、医療、家電、輸送、高機能包装、建築／建設、通信、光学媒体などの幅広い業界で利用されているプラスチック樹脂を世界中のお客様に提供するサプライヤです。ポリカーボネート、ABS, SAN, ASA, PPE, PC/ABS, PBT, PEI樹脂に加え、高機能特殊化合物LNP*製品ラインを製造/合成しています。GEプラスチックスのスペシャルティーフィルム＆シート事業部は、高機能 Lexan*シートおよびフィルム製品を製造しており、これらの製品は条件の厳しい用途に世界各地で幅広く利用されていいます。さらに、GEプラスチックスの自動車部門は、車体パネル／グレージング、ボンネット内、部品、構造/内装、照明という自動車産業の5つの主要分野で、世界中のお客様に豊かな経験に裏付けられた優れたプラスチック・ソリューションを提供しています。オリンピック大会の協賛企業として、GEは大会の成功に不可欠な、幅広い分野にわたる革新的な製品とサービスを独占的に提供しています。
* LexanはGeneral Electric Companyの商標です。
™ ClearView MVはESTECHの商標です。
連絡先
日本GE コーポレート・コミュニケーション本部